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新银河官网app|三生国健科创板上市获受理,冲击单抗第一股

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新银河官网app,记者 | 谢欣

编辑 | 任悠悠

10月31日,上交所发布公告正式受理三生国健药业(上海)股份有限公司(下称“三生国健”)的科创板上市申请。

招股书显示,三生国健拟公开发行不低于6162.1142万股,所募集资金在扣除发行费用后拟全部用于包括抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目、研发中心建设项目、创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目等与公司主营业务相关的投资项目。

三生国健为国内知名药企港股上市公司三生制药子公司,其历史较为复杂,公司源于2002年中信泰富和兰生国健共同出资设立的“上海中信国健药业有限公司”,随后数年间公司股权结构多次发生变动,2016年三生制药完成对公司绝大多数股份的控制并将其更名为三生国健。

三生国健可以称得上是国内一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,目前也是国内唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,拥有目前国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38000升。

招股书显示,2016-2018年三生国健分别实现营业收入9.61亿元、11.03亿元、11.42亿元,实现归母净利润分别为 2.68亿元、3.89亿元、3.70亿元,主营业务毛利率分别为 93.06%、91.22%、90.11%。

三生国健目前的核心产品为中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(tnf-α)抑制剂益赛普,这是辉瑞依那西普生物类似药,早在2005年就已上市用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,该治疗领域最知名药物为“药王”修美乐(阿达木单抗),目前国内市场上主要竞争对手包括艾伯维修美乐、强生英夫利昔单抗和戈利木单抗、辉瑞依那西普、优时比培塞利珠单抗、海正药业与赛金生物的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。

根据弗若斯特沙利文报告,2018年益赛普在国内tnf-α抑制剂市场的份额约52.3%,排名第一。三生国健招股书显示,目前益赛普已先后获得东南亚与拉美等14个国家的上市许可并于2017年通过欧盟qp认证,目前正在东南亚、中东、北非、拉美等地区的近20个国家申报注册并等待获批上市。

益赛普已于2017年被列入国家医保目录,近两年销售放量明显。也是三生国健目前最为依赖的收入来源。2018年,益赛普销售收入11.11亿元,占据三生国健营收的97.2%。

三生国健另一款已上市药品为“重组抗cd25人源化单克隆抗体注射液”(健尼哌),是目前国内唯一获批上市的人源化抗cd25单抗,已于今年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品gmp证书,并已于10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联用。

招股书显示,报告期内三生国健累计研发投入占累计营收的比例约为18%,目前还拥有处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的15个主要在研抗体药物(包括7个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物),其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体,并包括1个中美双报在研药物、1个被纳入优先审批在研药物,治疗领域主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病与眼科领域。

弗若斯特沙利文报告显示,2018年全球单克隆抗体市场规模占全球生物药、全球整体医药市场规模的比例分别约55.3%、11.4%,且以销售收入计的全球前10个药物中,9款生物药均为抗体类药物,目前国内仅有三生国健与君实生物递交了科创板上市申报,科创板“单抗第一股”将有望花落两者中的一位。

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